由我省自主研发的抗乙肝病毒国家一类新药“阿甘定”即将“登鹭”
福建省第八次肝病学学术会议日前在厦召开,记者从会上获悉,随着福建省自主研发的药物“阿德福韦酯的问世,福建省有望成为中国第一个核苷类抗乙肝病毒药物日服用价格降至10元以下的省份。
福建太阳集团药业有限公司与中国药科大学合作开发的抗乙肝病毒国家一类新药——“阿甘定”阿德福韦酯,已于今年8月获国家药品食品监督管理局颁发的生产批文,并通过国家知识产权局从晶型、单酯、工艺方面的三项专利受理。太阳集团药业在此项目上累积投入资金5000多万元,生产基地已通过国家GMP人证。作为福建省近五年来拥有自主知识产权的国家一类新药,“阿甘定”阿德福韦酯片的上市将填补福建省在抗乙肝病毒一线用药生产上的空白。
据悉,“阿甘定”阿德福韦酯片在参与厦门近期的药品招投标中,已以低于进口同类产品50%的价格报标进军厦门市场。
国家级肝炎学术权威专家、云南省感染病学和肝病学会主任委员、“阿甘定”临床实验组长韦嘉教授介绍,阿德福韦酯已写入我国的乙肝防治指南,成为全国乙肝抗病毒三大一线用药之一。阿德福韦酯不仅能阻止乙肝病毒的复制,还能阻断新病毒颗粒的产生和释放,同时减少了生产耐药性的可能。目前我国使用的核苷类抗乙肝病毒药物主要为进口产品,价格昂贵。研究表明,“阿甘定”阿德福韦酯治疗慢性乙肝的安全性和有效性与这些进口药相当,而价格却只有进口药的一半甚至更低。
厦门市第一医院感染科主任刘家俊说,以前乙肝的治疗以保肝为主,现在医学界一致认为应该以抗病毒为主,患者需要明确三点:目前世界上还没有根治乙肝的药物;乙肝抗病毒治疗必须选者正规医疗机构并坚持长期治疗;要有信心,只要接受合理治疗,病情完全可以控制,不向肝硬化、肝癌发展。