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国产抗新冠病毒口服3CL蛋白酶抑制剂-泰中定®重磅上市
公司研发的小分子抗新冠药物泰中定®(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)于2023年11月获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，推荐剂量为阿泰特韦片150mg(1片)联用利托那韦片100mg(1片)，每天2次口服给药，连续服用5天。泰中定®中的阿泰特韦作为对新冠病毒变异株具有广谱抗病毒活性及高选择性的3CL 蛋白酶抑制剂，日服用剂量低（300mg）。临床研究表明，泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量，为患者提供显著耐受的用药选择。
泰中定®的Ⅱ/Ⅲ期临床研究由钟南山院士和卢洪洲教授牵头开展，研究结果于2024年4月发表在《柳叶刀（The Lancet）》杂志的子刊《eClinicalMedicine》。结果显示，与安慰剂组相比，泰中定®治疗轻中度新冠病毒感染患者：有效缩短至临床症状缓解中位时间，在改良意向治疗人群(mITT)中缩短2天（P=0.031）， 在XBB变异株感染亚组人群中也缩短2天；显著缩短核酸转阴中位时间，在mITT人群、XBB变异株感染亚组人群和非XBB变异株感染亚组人群中分别缩短了3天（P<0.0001）、1天（P=0.030）和4天（P<0.0001）；大幅度降低病毒载量。
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泰中定®的Ⅱ/Ⅲ期研究成果和临床价值获得众多专家的认可，被纳入2024年5月最新发表的《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。
目前，泰中定®已纳入（临时）国家医保目录 ，患者可通过公立医疗终端和线上渠道（如美团、京东、阿里等平台）经问诊后购买。公司在持续扩大医疗终端和线上渠道，同时稳步推进布局药品出口业务，不断提升泰中定®的用药可及性，惠及更多患者。
