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中国化药2018将迎来“变革年”

2017年当之无愧是中国医药领域的政策年，“十三五”规划开局之后，多项医药产业政策相继出台。无论从医政、药政方面，还是从企业竞争来看，2017年都是非常重要的一年，上半年各地医院陆续取消药品加成，代表备案、医院控费、两票制等政策陆续出台，这些政策对药品推广的影响在下半年已经初现，并将持续到2018年。届时，国内药企势将迎来“变革年”。

相关数据显示，中国化药市场达1.05万亿元，其中TOP50化药市场规模超过了3500亿元，预计2018年TOP50品类用药规模有望达到4000亿元。在国家公立医院控费政策和按病种付费的趋势下，其增长的步伐将有所放缓。

2016年国内重点城市公立医院化学药用药总额为1306亿元。根据2017年前三季度的数据，预计全年重点城市公立医院化学药用药总额为1438亿元，较上一年同比增长10.03%，增长率提高了0.63个百分点。

2017版新《医保目录》出台后，人社部与相关企业进行价格谈判，36个临床需要药品终成功进入《医保目录》，从而带动了医院用药金额的增长。在推行 “两票制”、规范医药代表学术推广活动以及加大医院控费后，医院用药金额的增长被抵销，从而保持了药品市场的稳健发展。

重点城市公立医院的相关数据显示，六大品类药——抗肿瘤免疫系统用药、全身抗感染系统用药、消化代谢系统用药、血液和造血系统用药、神经系统用药和心血管系统用药——的用药规模已超过1200亿元，占重点城市公立医院用药总体规模的84.22%。

医院用药TOP50品种

根据2017年前3季度的数据，2017年重点城市公立医院用药TOP50品种与上一年相比有所不同，门槛提升了近10%，预计入围规模将从上一年的5.6亿元提高到6亿元。重点城市公立医院TOP50品种用药总金额达500亿元，较上一年同比增长8.58%。

抗感染类药物稳中有降

随着国家卫计委对抗菌药物临床应用管理工作的落实，为贯彻《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，进一步加强抗菌药物临床应用管理，对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素提出了管理措施，强化了特殊使用级抗菌药物管理的要求。抗生素从2010年开始的高速增长态势得到了有效的遏制，并逐渐进入常态化。

相关数据显示，2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中，抗感染类药物居于位，用药金额为89.08亿元，占据TOP50药物市场的17.81%，同比上一年增长了9.92%。这些抗感染类药包括恩替卡韦、美罗培南、伏立康唑、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、亚胺培南西司他丁、头孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星和拉氧头孢等10个药品，其中受严格管控的碳青霉烯类抗菌药物美罗培南的增长率为7.66%、亚胺培南西司他丁的增长率为4.69%，左氧氟沙星同比下降了2.7%，预计2018年抗感染类药物仍是稳中有降的品种。

抗肿瘤药进入靶向时代

随着生物抗体及小分子靶向药物的上市，抗肿瘤药市场已从预热期转入升温期。数据显示，2017年重点城市公立医疗机构用药TOP50品种中，抗肿瘤类药物是仅次于抗感染类药的品类，用药金额为87.10亿元，占据TOP50药物市场的17.42%，同比上一年增长了11.27%。抗肿瘤类药物包含紫杉醇、培美曲塞、多西他赛、利妥昔单抗、替吉奥、奥沙利铂、曲妥珠单抗、卡培他滨、核糖核酸和人粒细胞刺激因子。

单克隆抗体是增长较为快速的药品。2017年重点城市公立医院使用的利妥昔单抗已近10亿元，较上一年同比增长了24.98%。利妥昔单抗是治疗复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型非霍奇金氏淋巴瘤的药物。作为罗氏公司的独家品种，2017年美罗华在中国市场的销售额预计是25亿元左右。罗氏公司的另一个药物——曲妥珠单抗（赫赛汀）是抗HER2的单克隆抗体，用于治疗乳腺癌。2017年赫赛汀在重点城市公立医院的销售额近8亿元，较上一年增长了28.36%，预测2017年赫赛汀在中国市场的销售额将达22亿元。

心血管药物固若金汤

心血管药物主要由降压、调脂、抗血小板凝聚和心脏病等品类组成。数据显示，2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中，心血管药物位居第3位，销售额为86.73亿元，占TOP50药物市场的17.34%，同比上一年增长了5.82%。这些心血管药物有氯吡格雷、阿托伐他汀、前列地尔、磷酸肌酸、依达拉奉、复合辅酶、瑞舒伐他汀、小牛血清去蛋白等。

抗血小板凝聚的氯吡格雷是领军品种，2017年重点城市公立医院氯吡格雷的用药金额达16.30亿元，同比上一年增长了6.57%。数据显示，2016年国内医院终端氯吡格雷的销售额已达到86.62亿元，预计2017年将超过100亿元的规模。另一个快速增长的药物是调血脂药物阿托伐他汀。2016年国内城市公立医院阿托伐他汀的销售额为60.75亿元，而在城市零售药店阿托伐他汀的销售额已经达到了24.31亿元，两大主流终端共计85.06亿元。国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院、零售药店、网上药店三大终端六大市场的阿托伐他汀销售额已经超过130亿元，预计2017年阿托伐他汀将登上150亿元的新平台。阿托伐他汀的品牌药立普妥、阿乐在中国上市18年，以其疗效好、副作用小、安全性高深得广大医生和中老年用药者的信赖，成为降胆固醇一线用药的第一品牌。

神经系统用药常态化

2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中，神经系统用药金额为62.12亿元，占TOP50药物市场的12.42%，同比上一年增长了5.95%。神经系统用药包括神经节苷酯、奥拉西坦、地佐辛、鼠神经因子、丙泊酚和氟比洛芬等六个药物。其中，地佐辛是增长率高的药物，增长率为24.74%，2017年重点城市公立医院地佐辛的销售额估计会超过10亿元。2016 年中国公立医疗机构终端地佐辛的销售额高达38.11亿元，较上一年同比增长了27.13%，居镇痛药类位，估计2018年中国公立医疗机构终端的地佐辛销售额将超过50亿元。

消化代谢市场稳健增长

2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中，消化代谢系统用药的销售金额为60亿元，占TOP50药物市场的12%，比上一年增长了7.33%。消化代谢系统用药有奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、阿卡波糖、异甘草酸镁等七个品种。

有关数据显示，2016年国内公立医疗机构终端五大质子泵抑制剂用药金额为358.94亿元，其中奥美拉唑占36.33%、泮托拉唑占32.48%、兰索拉唑占12.92%、雷贝拉唑占10.67%、艾司奥美拉唑占7.60%。2017年国内医院五大质子泵抑制剂预计将突破400亿元市场规模。

结语

随着国家对医药行业的高度重视，生物医药、创新药物进入了前所未有的高速发展期。随着国民生活水平的提高，大健康意识和精准医疗需求的增强，再加之中国人口老龄化的影响，药品市场的消费需求日益增加。我国已成为仅次于美国的全球第二大医药市场，强劲的市场潜力使得创新药物的研发和专利到期药物的抢仿备受瞩目。纵观近10年中国医药的发展，我国已经面临着全球医药市场的竞争。展望2018年，在国家公立医院控费政策和按病种付费的政策下，药品销售额的增长将进一步趋缓。不过，热门品种在惯性作用下会继续升温，青涩品种将逐渐成熟。