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TDF联合PEG-IFNα-2a治疗慢乙肝的应答预测因素

乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阴转与肝细胞癌(HCC)发生率降低和生存率改善密切相关。然而，当前可用的治疗方法并不能达到HBsAg清除，例如，聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFN)治疗48周后，只有4%的HBeAg阴性和4%的 HBeAg 阳性患者在治疗后6个月获得HBsAg清除。

近期，研究显示，针对慢性乙型肝炎患者，富马酸替诺福韦酯(TDF)联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)治疗 48周的乙肝表面抗原 (HBsAg)清除率优于任一单药治疗的效果。预测患者对组合治疗的应答对患者的管理具有重要影响，可以使患者避免暴露于难以耐受的潜在的不良作用，并减少费用。因此，有必要探究预测治疗应答相关的基线和治疗因素。

研究人员开展了一项研究，旨在识别72周时HBsAg清除相关的基线和治疗期间因素，并提供一个模型，以预测患者接受联合治疗48周的HBsAg清除率。

研究人员针对来自一项开放标签研究的数据进行了二次分析，该项开放标签研究中，患者随机分配至：

▲TDF(300mg/天，口服)+ PEG-IFN(PI，180μg/周，皮下注射)治疗48周组(TDF/PI-48周);

▲TDF+ PEG-IFN 治疗16周，TDF治疗32周组(TDF/PI-16周+TDF-32周);

▲TDF治疗120周组(TDF-120周)

▲PEG-IFN治疗48周组(PI，48周)。

研究人员采用Logistic 回归方法确定能够预测治疗72周的HBsAg清除率的佳模型。

研究结果显示，TDF/PI-48周组患者的72周HBsAg清除率(6.5%)显著高于TDF/PI-16周+TDF-32周组(0.5%)、TDF-120周(0%) 和 PI-48周(2.2%)组(P = 0.09);

治疗应答相关的基线因素为基因型A;

治疗12周或24周的HBsAg水平降低与72周的HBsAg清除相关(P < 0.001);

TDF/PI-48周组中，HBsAg降低>3.5 log10IU/mL预测72周HBsAg清除的阳性预测值为85%，阴性预测值为99%。

研究人员得出结论称，TDF联合PEG-IFN联合方案治疗24周的HBsAg下降可能有助于识别完成48周治疗后，更有可能实现72周HBsAg清除的患者。