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2017-10-11
CFDA司长:GMP、GSP等认证将取消
在第9届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)上,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华表示,“局里已经决定取消GMP、GSP、GCP。”
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2017-08-09
这件事可能比取消GMP认证更可怕
近几年,国家政策一有风吹草动都会刺激医药人的神经,政策出来后是狂欢还是悲鸣,或许只有医药人心里才清楚。
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2016-04-06
新版GMP认证助推医药行业并购浪潮
由于控制药费等政策因素影响,前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自2016年以来,医药股走势渐趋乐观,不仅是生物医药股,还包括普药类医药股,这可能与医药行业新版GMP认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。
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2016-03-07
药品标准、GSP认证、精麻制品管理巨变!
2016年03月01日,国务院发布了李大大总理于2016年02月06日签发的《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第666号)。修订核心围绕着简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院对取消和调整行政审批项目、价格改革和实施普遍性降费措施涉及的行政法规进行了清理。
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2016-02-24
试行十余年中药材GAP认证终被取消
年初九,很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而,国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话:“2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。”
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2016-02-18
国务院决定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证
2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。
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2016-01-21
中国将建立中医药健康服务认证体系
中国国家认监委与国家中医药局18日签署合作协议,将共同推动中医药健康服务认证工作,建立中医药健康服务认证体系。根据协议,双方将建立部门间合作机制,共同开展中医医疗服务、中医养生保健服务、中药材、药膳服务及产品等认证,同时建设一批高水平的检验检测服务平台,
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2016-01-11
2016药品没有“身份证”不能上市 新版GMP认证下放
在过去的2015年,整个医药行业经历了政策压力下的行业大规模洗牌,但这并不意味着药企在2016年能够松一口气。事实上,已有一大批新政在2016年出台并施行,无论是中药委托加工被叫停,还是药品“身份证”电子监管码的管控都已经落地。随着新政的到来,医药行业的标准化程度将进一步提高。
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2013-08-16
喜报:太阳集团生产基地新车间顺利通过新版GMP认证!
2013年6月底,太阳集团生产基地新车间迎来了新版GMP认证检查。新车间顺利通过GMP检查认证,并于2013年8月初正式取得药品GMP证书。这标志着太阳集团生产基地翻开了新的篇章,公司生产发展跃上了新的台阶。