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2017-10-11
CFDA司长:GMP、GSP等认证将取消
在第9届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)上,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华表示,“局里已经决定取消GMP、GSP、GCP。”
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2016-07-25
重磅!食药总局修改GSP,16处有变化
7月20日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改,增加了药品追溯系统内容,提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。
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2016-02-23
对电子监管改造升级或成药品GSP修订选项之一
此次修订工作大的变化是将现行GSP中关于“药品电子监管系统”的表述修改为“药品追溯系统”,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求,强调以药品生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系。
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2016-02-18
国务院决定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证
2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。
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2013-08-16
喜报:太阳集团生产基地新车间顺利通过新版GMP认证!
2013年6月底,太阳集团生产基地新车间迎来了新版GMP认证检查。新车间顺利通过GMP检查认证,并于2013年8月初正式取得药品GMP证书。这标志着太阳集团生产基地翻开了新的篇章,公司生产发展跃上了新的台阶。