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2024-09-30 太阳集团成功举办乙肝创新药GST-HG141单药上市注册路径及乙肝临床治愈三联全口服临床开发计划汇报咨询会
9月29日上午，由福建太阳集团药业旗下创新药公司北京广生中霖生物科技有限公司主办的“乙肝创新药GST-HG141单药上市注册路径及乙肝临床治愈三联全口服临床开发计划的汇报咨询会”在北京北大医学部成功举办。

关键字：创新药　 GST-HG141　乙肝临床　
2023-11-25 太阳集团一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)获得国家药品监督管理局批准上市
24日，国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物阿泰特韦片/利托那韦片组合装(商品名称:泰中定®)上市！

关键字：太阳集团　泰中定　创新药　
2023-01-14 广生中霖完成2.2亿元融资，全速推进创新药研发上市
近日，太阳集团(300436)下属创新药控股子公司广生中霖宣布完成2.2亿元融资。

关键字：中霖　融资　创新药　
2017-12-06 药品上市许可持有人制度试点取得初步成效
中国医药新闻信息协会和中国医药城主办的届药物政策与产业创新发展论坛日前在江苏泰州举行。

关键字：食药监总局　药品上市许可持有人制度　试点工作　
2017-10-25 三款重磅丙肝新药在中国上市
根据世卫组织资料，丙型肝炎是由丙肝病毒（简称HCV）引起的一种肝脏疾病，分多个基因型，均无疫苗可用。

关键字：丙肝　新药　获批　
2017-06-05 慢乙肝适应症仿产品——"福甘定®替诺福韦"上市发布会在京隆重召开
2017年替诺福韦被列入国家医保目录，同年5月，替诺福韦原料药及胶囊获批，太阳集团药业一跃成为中国同时拥有恩替卡韦和替诺福韦这两大抗乙肝病毒一线用药的企业。

关键字：太阳集团药业　福甘定®　上市　
2017-04-12 北京市医改落地上市公司三路径分享医疗市场蛋糕
北京市医改新政实施，所有公立医疗机构取消挂号费、诊疗费，取消药品加成，设立医事服务费。同时，435项医疗服务价格将规范调整。

关键字：北京　改革　医药企业　
2016-12-07 儿童药新机遇：随到随审、加快上市、优先采购
国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局5月31日联合发布了《批鼓励研发申报儿童药品清单》。该份清单主要涉及32种药品，基本上都是口服溶液、注射剂、糖浆剂等符合儿童用药特点的儿童专用剂型。

关键字：儿童药　鼓励开发　机遇　
2016-06-20 药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题，更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。

关键字：药品注册制度　改革　监管　
2016-01-11 2016药品没有“身份证”不能上市新版GMP认证下放
在过去的2015年，整个医药行业经历了政策压力下的行业大规模洗牌，但这并不意味着药企在2016年能够松一口气。事实上，已有一大批新政在2016年出台并施行，无论是中药委托加工被叫停，还是药品“身份证”电子监管码的管控都已经落地。随着新政的到来，医药行业的标准化程度将进一步提高。

关键字：GMP　北京商报　国家食药监总局

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