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2017-12-06
药品上市许可持有人制度试点取得初步成效
中国医药新闻信息协会和中国医药城主办的届药物政策与产业创新发展论坛日前在江苏泰州举行。
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2016-06-20
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题,更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。
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2015-11-13
我国将开展药品上市许可持有人制度试点
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省、直辖市,或将试点实行药品上市许可持有人制度。今天下午,十二届全国人大常委会第十七次会议通过了全国人大常委会对国务院的相关授权决定。