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首页 > 搜索结果 > 一致性评价

共查询到 12 条

2018-05-23 一批药品即将通过一致性评价
利好政策全面落地，采购价格要求低，原研加强巩固地位，不同因素相互交错制约。

关键字：一致性评价　利好政策　仿制药　
2018-05-23 国家高层发令将全面推动通过一致性评价产品替代原研
对于医药产业界而言，一致性评价到底是一个偏概念的主题，还是未来会对产业格局发生重大影响的变革呢？

关键字：仿制药　一致性评价　原研药　
2018-04-18 各地一致性评价鼓励政策的进展
为鼓励各药企积极组织开展仿制药一致性评价工作，各省市也出台了通过一致性评价药品的优先采购政策及相应的奖励措施，包括现金补助、销售额补助以及协调BE资源。

关键字：仿制药　一致性评价　奖励措施　
2018-04-11 福利兑现！各地陆续出台通过一致性评价的奖补细则
在仿制药整体面临招标降价的背景下，仿制药一致性评价给优秀的仿制药企带来“弯道超车”、提升市场份额的机会。

关键字：仿制药　一致性评价　奖补　
2018-03-21 CFDA、卫计委如此回复一致性评价、二次议价、招标、两票制等相关问题
2018年两会如约而至，各地的代表、委员已经赴京，就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策。

关键字：两会　部委　回复　
2018-01-24 临床优先选用通过一致性评价产品 289品种是否可以如期通关
“一致性评价工作是一项复杂而艰巨的任务，提升仿制药质量与疗效任重而道远。”

关键字：一致性评价　 289品种　仿制药　
2017-11-22 批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单公布
11月11日，食药监总局药品审评中心网站公布了批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单，共涉及43个豁免BE品种和13个简化BE品种，其中包括维生素片、葡萄糖钙酸片、酚酞片等常用药品种。

关键字：仿制药质量　一致性评价　生物等效性试验　
2017-10-25 谁已抢得一致性评价“卡位战”的先机
国内企业抢在第一时间推进仿制药一致性评价工作，一旦获得通过，原研药原有的质量优势不再，外资企业独大的现状或将改变。

关键字：仿制药　原研药　一致性评价　
2017-06-21 赛程已过半终点却不在前方
289个品种的仿制药一致性评价从2015年2月正式发文启动到2018年底一共是三年，终点基本已明确，不过具体在哪儿、如何跑向目的地仍在征求意见中。

关键字：仿制药　一致性评价　政策　
2016-09-27 仿制药一致性评价有关政策解读
开展仿制药一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》提出的重要任务，是国家食品药品监督管理总局自成立以来为保证群众用药安全有效所采取的一项重大举措，将对医药产业健康发展产生深远影响。也因为此，仿制药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。现就一致性评价有关政策问题进行解读。

关键字：仿制药　一致性评价　解读

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