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2018-05-23
国家高层发令将全面推动通过一致性评价产品替代原研
对于医药产业界而言,一致性评价到底是一个偏概念的主题,还是未来会对产业格局发生重大影响的变革呢?
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2017-10-25
谁已抢得一致性评价“卡位战”的先机
国内企业抢在第一时间推进仿制药一致性评价工作,一旦获得通过,原研药原有的质量优势不再,外资企业独大的现状或将改变。
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2017-09-20
美国药品市场改革——在创新和可及之间实现再平衡
三十余年前,美国国会颁布药品价格竞争和专利权补偿法案,在药物创新和可及性之间取得平衡,既推动了研发创新,也规范了仿制药产业的发展,但是这种微妙的平衡在近年被打破了。
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2017-06-21
国内仿制药的三匹“狼”来了
大批原研转地产化、仿制药欧美日共线上市产品和大量的海外新药在国内同步上市,这将对国内仿制药形成巨大冲击。
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2013-08-29
原研药、仿制药等额报销制酝酿中
日前,记者从消息人士处了解到,国家发改委等相关部门正调研跨国药企原研药、国产仿制药等额报销制度,选择合适时机准备推出。据悉,该制度与国家食品药品监督管理总局(CFDA)仿制药一致性评价政策组合拳的推出,将拉开跨国药企原研药降价序幕。