近期,福建太阳集团药业股份有限公司获得中华医学会颁发的中华科技奖证书,是为太阳集团药业参加“乙型和戊型肝炎发病新机制和诊疗新指标新技术的研究及应用”项目中华医学会科学技术奖二等奖。太阳集团药业在慢乙肝一线抗病毒药物(恩替卡韦与替诺福韦)等方面的一系列学术、临床转化以及产业化贡献成为本次获奖的支撑要素之一。
此次获奖项目是由北京大学牵头,太阳集团药业作为第二完成单位共同获得。本项目重点关注的乙型病毒性肝炎是我国流行广泛且危害严重的重要肝病,但对慢乙肝发生与发展的机制认识不够充分,对慢乙肝患者的临床诊疗策略也有待完善。该项目在乙型肝炎致病机制、新标志物和新诊疗技术的转化方面,取得了一系列重要成果。
恩替卡韦(ETV)与替诺福韦(TDF)均为国内外权威指南优先推荐的抗乙肝病毒一线用药。临床研究显示,太阳集团恩替卡韦胶囊和富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊具有强效的抗病毒作用,耐药率低且安全性良好。太阳集团恩替卡韦胶囊是全国首家胶囊剂型的恩替卡韦,工艺先进、质量稳定,并通过仿制药质量和疗效一致性评价,荣获第十七届中国专利优秀奖、福建省专利二等奖、福建省科技三等奖,被多个国家十二五课题均选用作为课题研究用药,并于2019年在北京、江苏、浙江等25个地区(以下简称“联盟地区”)药品集中采购中标。恩替卡韦在我国乙肝抗病毒药物中占比达60%,而太阳集团恩甘定恩替卡韦全国市场占有率是38.5%,居全国第一。太阳集团富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊完成了全球第一个替诺福韦与恩替卡韦两大一线用药的非劣效临床研究试验,为全国首家上市的替诺福韦乙肝适应症品种,通过仿制药质量和疗效一致性评价,并被列入2018年度国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。
中华医学科技奖是中华医学会设立的全国医药卫生行业科学技术奖,是经卫生部、科技部通过批准的全国首批社会力量设立的专业奖项之一。旨在奖励医学科学技术领域有杰出贡献的个人和集体,对提高中国医学科技创新能力和科技水平,推广和普及先进医学科学技术,激励科技人员攀登科技高峰起到促进作用。该奖项每年评审一次,分为一、二、三等奖,每年授奖原则上不超过80项。