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2016-07-08 自查核查、化药注册、MAH三大政策进度
半年已然落幕，对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查、化学药注册、上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿、注册申请少、技术转让有新变化则是三大关键点。

关键字：自查核查　化药注册　 MAH　
2016-06-14 MAH试点：从哪些方面解放了产业生产力
端午前夕，医药产业迎来又一重要发展动力 - 《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案》(国办发〔2016〕41号)正式发布。41号文件明确了业界为关注的多项要点。笔者同时认为，41号文尚有需进一步明确的内容，有待于主管部门实施细则的公布。

关键字：方案　全国人大常务委员会　 41号文件

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