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2018-06-13
国家药监局当选为ICH管理委员会成员 中国继成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。
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2017-11-22
12月1日起凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理 CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134号），决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。
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2017-07-12
摆脱“洋证据”依赖 中国新药亟待发力 近日，拜尔制药公司席科学家刘胜江博士表示，如果是中国自己研制的新药，药品说明书自然而然会依据“中国证据”，然而目前很多药品是引进国外已上市销售的产品。
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2016-03-07
罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批 上周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批。
