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优先审评
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2016-03-16
仿的优势在哪里?
仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡,一平衡建立的过程亦是原研药厂商与仿制药厂商博弈的过程。无论是“优先审评”,还是“仿”,都是CFDA审评制度完善发展的一个过程。
关键字:
仿
FDA
优先审评
仿制药
2016-03-07
罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批
上周一,随着国际罕见病日的到来,各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发,让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示,上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示,具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批。
关键字:
罕见病
孤儿药
《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》
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